Anhang

Regularien zur Arzneimittelprüfung

Arzneimittelgesetz (AMG)

GCP-Verordnung

Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel

Prüfplan / Studienprotokoll

Deklaration von Helsinki


Gegenstandskataloge

Gegenstandskatalog der Ärztekammer für den Erwerb der Zusatzbezeichnung "Medizinische Informatik"

Angewandte Informatik Algorithmische Formulierung von Aufgaben  
Aufbau und Funktionsweise von Rechenanlagen
Software (Betriebssysteme, problemorientierte Programmiersprachen)
Persönliche Nutzungserfahrung bei folgenden Standardanwendungen: Textverarbeitung, Datenbanksysteme, graphische Datenverarbeitung, Statistiksysteme
Prinzipien der Planung, Entwicklung und Auswahl von Anwendungssystemen
Medizinische Biometrie theoretische Grundlagen der Biometrie
praktische Erfahrungen in der Anwendung von Methoden der beschreibenden und schlißenden Statistik, statistische Auswertung bei 2 Studien oder Projekten
Methoden der Epidemiologie
Allg. und Krankenhaus-BWL  
Medizinische Dokumentation Grundlagen (Ziele, Arten, Aufbau, Retrievalsysteme, Vorschriften zur Dokumentation)
Schlüsselsysteme in der Medizin (Ziele, Kenntnis von 5 weiter verbreiteten Schlüsselsystemen, Erfahrungen in der Anwendung von 3 Schlüsselsystemen)
medizinische Register (Kenntnisse der Registertypen und charakteristischer Beispiele, Möglichkeiten und Grenzen der Auswertung)
Informationssysteme Praxissysteme (Praxisorganisation, Dokumentation, Abrechnung)
Dezentrale Anwendungssysteme im Krankenhaus (Abteilungssysteme, Dokumentationssysteme, Arztbriefschreibung)
Zentrale Krankenhaussysteme (zentrale Patientendatenbank, Kommunikation, Basisdokumentation, Leistungserfassung, Abrechnung)
Literatursysteme
Fakten-Datenbanken (Arzneimittelinformationen, Proteindatenbanken, toxikologische Datenbanken)
Praktische Anwendungserfahrungen mit 3 Anwendungssystemen, darunter eins aus dem Krankenhausbereich
Wissensbasierte Systeme Grundlagen
Modelle zur Entscheidungsunterstützung
Unterstützung von Diagnostik und Therapie
Bewertungsverfahren
Prakt. Anwendungsverfahren mit einem wissensbasierten System
Praktische Erfahrung mit dem Einsatz eines Lernsystems
Bildverarbeitung und Biosignalverarbeitung Grundlagen
Anwendungssysteme
Qualitätssicherung rechtliche Vorschriften
Qualitätsmessung
Methoden der Qualitätssicherung
Mitarbeit in einem Qualitätssicherungsprojekt
Datenschutz Rechtliche Vorschriften (Bundesdatenschutzgesetze, Landesdatenschutzgesetze, Krankenhausgesetze, Ärztliche Berufsordnung, SGB V und X, GSG)
Prinzipien des Datenschutzes (Rechte des Betroffenen, Einwilligungsprinzipien, Schutz vor Missbrauch personenbezogener Daten, Anonymisierung)
Maßnahmen zur Gewährleistung des Datenschutzes (technische und organisatorische Schutz- und Kontrollmaßnahmen, Passwortregelungen, Codekarten, Kryptographie)

Auszug aus der Weiterbildungsordnung für die Ärzte des Saarlandes

Bereich und Zusatzbezeichnung Medizinische Informatik

  1. Nachweis einer mindestens 2-jährigen klinischen Tätigkeit.
  2. Grundkenntnisse in der Biomathematik und der angewandten Informatik.
  3. 1 1/2 Jahre Weiterbildung in Informatik.Dabei sind Kenntnisse in der Medizinischen Datenverarbeitung (Datenerfassung, Datenspeicherung, Datenpräsentation,Dialogsysteme, Biosignalverarbeitung und problemorientierte Sprache) zu erwerben.

Literatur

Kapitel Medizinische Statistik

Altman DG (1992)
Practical Statistics for Medical Research
Chapman & Hall, London

Campbell MJ, Machin D, Walters SJ (2007)
Medical Statistics: A Textbook for the Health Sciences
Wiley & Sons, Chichester

Glantz SA (1998)
Biostatistik: Ein Fach für die Praxis
McGraw-Hill, London

Hilgers RD, Bauer P, Scheiber V (2002)
Einführung in die Medizinische Statistik
Springer-Verlag, Berlin

Schumacher M, Schulgen G (2009)
Methodik klinischer Studien (3. Auflage)
Springer-Verlag, Berlin

Trampisch HJ, Windeler J (2000)
Medizinische Statistik (2. Auflage)
Springer-Verlag, Heidelberg

Kapitel Epidemiologie

[1] Breslow NE, Day NE (1992)
Statistical Methods in Cancer Research: The Analysis of Case-Control Studies (page 122 ff.)
IARC Scientific Publication No. 32

[2] Bundesgesundheitsamt (1992)
Erhöhtes Lungenkrebsrisiko durch Hausvogelhaltung.
BGA-Pressedienst50/92

[3] Doll R (1959)
Occupational Lung Cancer: a Review.
British Journal of Industrial Medicine, 16, 181-190

[4] Feldmann U (1993)
Design and Analysis of Drug Safety Studies, with Special Reference to Sporadic Drug Use and Acute Adverse Reaction.
Journal of Clinical Epidemiology 46, 237-244

[5] Feldmann U (1993)
Partial Distributional Canonical Discriminant Analysis.
Biometrical Journal,35, 427-443

[6] Fontham TH, Correa P, Wu-Williams A, Reynolds, P, Greenberg RS, Buffler PA, Chen VW, Boyd P, Alterman T, Austin DF, Liff J, Greenberg SD (1991)
Lung Cancer in Nonsmoking Women: A Multicenter Case-Control Study.
Cancer Epidemiology, Biomarkers & Prevention, 1, 35-43

[7] Kewitz H, Jesdinsky HJ, Schr�ter PM, Lindtner E (1977)
Reserpine and Breast Cancer in Women in Germany.
European Journal of Clinical Pharmacology, 11,79-83

[8] Kewitz H, Härter G, Feldmann U, Kreutz G, Nitz M, Unger E (1987)
Observational Cohort Study in General Practice: Differences and Equivalences Among Analgesics for Treatment of Colic Pain.
In: Epidemiological Concepts in Clinical Pharmacology (Kewitz ed.,1987).
Springer New York, 73-86

[9] Simpson EH (1951)
The Interpretation of Interaction in Contingency Tables.
Journal of the Royal Statistical Society, Ser B, 13,238-241

[10] Steering Committe of the Physicians Health Study Research Group (1989)
Final Report on the Aspirin Component of Ongoing Physicians' Health Study.
New England Journal of Medicine, 321, 129-135

[11] Victor N, Schäfer H, Nowak H (1991)
Arzneimittelforschung nach der Zulassung.
Springer Heidelberg

[12] Wacha H, Linder MM, Feldmann U, Wesch G, Grundlach E, Steifensand RA (1987)
Mannheim Peritonitis Index - Prediction of Risk of Death from Peritonitis.
Theoretical Surgery1, 169-177

[13] Wächter K (1984)
Wundheilungsstörungen nach primär aseptischen chirurgischen Eingriffen.
Dissertation,Klinikum Mannheim, Universität Heidelberg

[14] Walter SD (1976)
The Estimation and Interpretation of Attributable Risk in Health Research.
Biometrics32, 829-849

[15] Kreienbrock L, Schach S (2000)
Epidemiologische Methoden (3. Auflage)
Spektrum Akademischer Verlag

Agresti A (2007)
An Introduction to Categorical Data Analysis (Second Edition)
Wiley & Sons, Hoboken, New Jersey

Vittinghoff E, Glidden DV, Shiboski SC, McCulloch CE (2005)
Regression Methods in Biostatistics
Springer-Verlag, New York

Fletcher RH, Fletcher SW (2007)
Klinische Epidemiologie (2. deutsche Auflage)
Ullstein Medical, Wiesbaden

Kapitel Evidenzbasierte Medizin

Sackett DL, Richardson WS, Rosenberg W, Haynes RB (1997)
Evidence-based medicine - How to practice and teach EBM
Churchill Livingstone, New York

Deutsche Ausgabe:

Kunz R, Ollschläger G, Raspe H, Jonitz G, Kolkmann FW (2000)
Lehrbuch Evidenzbasierte Medizin in Klinik und Praxis
Deutscher Ärzte-Verlag, Köln

Sackett DL, Richardson WS, Rosenberg W, Haynes RB (1999)
Evidenzbasierte Medizin: EBM-Umsetzung und -Vermittlung
Zuckschwerdt-Verlag, München

Kapitel Medizinische Informatik

Van Bemmel JH, Musen MA (Eds.) (1997)
Handbook of Medical Informatics
Springer-Verlag, Heidelberg

Leiner F, Gaus W, Haux R (1997)
Medizinische Dokumentation(2. Auflage)
F. K. Schattauer-Verlagsgesellschaft mbH, Stuttgart

Gaus W (1995)
Dokumentations- und Ordnungslehre
Springer-Verlag, Heidelberg - Berlin

Kirsten W, Klar R (Hrsg.) (1996)
Dokumentation und Informationsaufbereitung für den Arzt
Epsilon-Verlag, Darmstadt

DIMDI (1994)
Internationale Statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision (ICD-10)
Verlag Hans Huber, Bern

Percy C, Van Holten V, Muir C (1990)
International Classification of Diseases for Oncology, Second Edition
World Health Organization, Geneva

UICC (1997)
TNM Klassifikation maligner Tumoren (5. Auflage)
Springer-Verlag, Heidelberg - Berlin

Hauke E (1994):
Qualitätssicherung im Krankenhaus: Ansätze zur Evaluation und Verbesserung der Krankenhausversorgung
Wirtschaftsverlag Carl Ueberreuter, Wien

Viethen G (1998):
Wegweiser Qualitätsmanagement im Krankenhaus
Gustav-Fischer-Verlag, Stuttgart

SAARLAND: Der Landesbeauftragte für den Datenschutz (1994):
Vorschriften zum Datenschutz in der Saarländischen Verwaltung

Blobel B (1995):
Datenschutz in medizinischen Informationssystemen
Vieweg-Verlag, Braunschweig

Seelos HJ (Hrsg.) (1997)
Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie
De Gruyter-Verlag, Berlin

Boese J, Karasch W (1994):
Krankenhaus-Informatik
Blackwell Wissenschafts-Verlag, Berlin

Bakker AR, Ehlers CT, Bryant JR, Hammond WE (1992):
HOSPITAL INFORMATION SYSTEMS: Scope-Design-Architecture
North-Holland, Amsterdam

Hölzel D, Adelhard K, Eckel R, König A, Tretter W (1994):
Die elektronische Krankenakte
ecomed Verlagsgesellschaft mbH, Landsberg/Lech

Haas, P (2005):
Medizinische Informationssysteme und Elektronische Krankenakten
Springer-Verlag, Berlin

Haux R, Lagemann A, Knaup P, Schmücker P, Winter A (1998)
Management von Informationssystemen
Teubner-Verlag, Stuttgart

Gräber S, Geib D (2000):
Rahmenkonzept für das Klinikinformationssystem der Universitätskliniken des Saarlandes
1. Fortschreibung, Universitätskliniken des Saarlandes, Homburg/Saar