Unsere Leistungen

Site – QM: Unterstützung beim Aufbau und Etablierung eines Qualitätsmanagement-Systems der einzelnen Studienzentren am Campus Homburg und Saarbrücken.

Studienregister ForUS: Universitätsinternes Register aller Klinischen Studien an der UdS, die ein Ethikvotum benötigen. Weitere Informationen finden Sie unter „ForUS“.

ObTiMA EDC: Angebot eines elektronischen Dokumentationssystems zur Ermöglichung GCP-konformer Dokumentation von Studiendaten. Es eignet sich z.B. sowohl für sehr kleine, monozentrische Studien (z.B. Dissertationsarbeiten) als auch größere, langfristig angelegte Projekte (z.B. Register). Weitere Informationen finden Sie unter „ObTiMA“.

Erstberatung IITs: Unterstützung bei der regulatorischen Einordnung, Zusammenstellung kostenpflichtiger Leistungen, Beratung zu Umsetzungsmöglichkeiten des geplanten Projekts.

Unterstützung bei Site Audits/Inspektionen: Unterstützung z.B. durch Audit-Readiness-Training, Checklisten zur Vorbereitung, Audit-/Inspektionsbericht-Analyse.

Übernahme von Aufgaben in IITs: Übernahme von Aufgaben wiez.B. Dokumentenreview, Projektmanagement, Datenmanagement.

Forum für Stakeholder klinischer Studien: Geplante Veranstaltungen/Treffen finden Sie unter „Aktuelles“. 

Schulungen (inkl. GCP-Kurse) und Fortbildung: Aktuelle Kursangebote finden Sie unter „Fortbildungen“.