Unsere Leistungen

Site – QM: Unterstützung beim Aufbau und Etablierung eines Qualitätsmanagement-Systems der einzelnen Studienzentren am Campus Homburg und Saarbrücken.

Studienregister ForUS: Universitätsinternes Register aller Klinischen Studien an der UdS, die ein Ethikvotum benötigen. Weitere Informationen siehe Link

ObTiMA EDC: Angebot eines elektronischen Dokumentationssystems zur Ermöglichung GCP-konformer Dokumentation von Studiendaten. Es eignet sich z.B. sowohl für sehr kleine, monozentrische Studien (z.B. Dissertationsarbeiten) als auch größere, langfristig angelegte Projekte (z.B. Register). Weitere Informationen siehe Link

Erstberatung IITs: Unterstützung bei der regulatorischen Einordnung, Zusammenstellung kostenpflichtiger Leistungen, Beratung zur Umsetzungsmöglichkeiten des geplanten Projekts.

Unterstützung bei Site Audits/Inspektionen: Unterstützung z.B. durch Audit-Readiness-Training, Checklisten zur Vorbereitung, Audit-/Inspektionsbericht-Analyse

Übernahme von Aufgaben in IITs: z.B. Dokumentenreview, Projektmanagement. Datenmanagement 

Forum für Stakeholder klinischer Studien: Geplante Veranstaltungen/Treffen finden Sie unter „Aktuelles“ 

Schulungen (inkl. GCP-Kurse) und Fortbildung: Aktuelle Kursangebote finden Sie unter „Fortbildungen“.