Wichtige Links

Regulatorisches

• EU-V 536/2014: Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln
• ICH E6 (R2): Good clinical practice – Scientific guideline
• ICH E6 (R3): Good clinical practice – Scientific guideline – Date for coming into effect: 23 July 2025
• Declaration of Helsinki: die neueste Deklaration von Helsinki
• Arzneimittelgesetz (AMG): Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln
• MPDG: Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte
• MDR: Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte
• ISO 14155: Auf Anfrage erhältlich bei Servicestelle Klinische Studien