Servicestelle Klinische Studien - Sponsorbeauftragte

Die Gute Klinische Praxis (Good Clinical Practice (GCP)) stellt einen internationalen ethischen und wissenschaftlichen Standard für die Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Studien dar. Die Einhaltung dieses Standards gewährleistet, dass die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der StudienteilnehmerInnen gemäß der Deklaration von Helsinki geschützt werden. Zudem wird öffentliches Vertrauen geschaffen und die Validität der erhobenen Daten innerhalb der klinischen Studie gewährleistet. 

Um ihrer (Sponsor-)Verantwortung gerecht zu werden, hat die UdS innerhalb des Dezernats F die Servicestelle Klinische Studien eingerichtet. Die Servicestelle Klinische Studien ist für das Qualitätsmanagement (QM) im Rahmen Klinischer Studien, die unter der Sponsorschaft der UdS durchgeführt werden, zuständig. Sie übernimmt die administrativen und regulatorischen Aufgaben der UdS ím Bereich klinischer Studien.  Die Servicestelle Klinische Studien muss bei der Planung und Durchführung von eigeninitiierten Klinischen Studien eingebunden werden.  Sie arbeitet eng mit dem Clinical Trial Center Saar (CTC Saar) der medizinischen Fakultät zusammen Das CTC Saar berät in der frühen Phase einer Projektidee hinsichtlich der Umsetzungsmöglichkeiten und unterstützt Sie inhaltlich während der Durchführung der klinischen Studie. 

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf.

Wir unterstützen Sie gerne und beraten Sie zu allen Fragen rund um folgende Themen: