Servicestelle Klinische Studien - Sponsorbeauftragte

Die Gute Klinische Praxis (Good Clinical Practice (GCP)) stellt einen internationalen ethischen und wissenschaftlichen Standard für die Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Studien/Prüfungen dar. Die Einhaltung dieses Standards gewährleistet, dass die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der StudienteilnehmerInnen gemäß der Deklaration von Helsinki geschützt werden. Zudem wird öffentliches Vertrauen geschaffen und die Validität der erhobenen Daten innerhalb der klinischen Studie gewährleistet.

Um ihrer (Sponsor-)Verantwortung gerecht zu werden, hat die UdS innerhalb des Dezernats F die Servicestelle Klinische Studien eingerichtet. Die Servicestelle Klinische Studien ist für das Qualitätsmanagement im Rahmen Klinischer Studien, insbesondere Studien, die unter der Sponsorschaft der UdS durchgeführt werden, zuständig und übernimmt die administrativen und regulatorischen Aufgaben der UdS in diesem Bereich.  Die Servicestelle Klinische Studien muss bei der Planung und Durchführung von eigeninitiierten Klinischen Studien eingebunden werden. 

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