Qualitätsmanagement

Im Rahmen des Qualitätsmanagements wurde von der Servicestelle Klinische Studien die IIT-Richtlinie (Richtlinie zur Durchführung von Investigator Initiated Trials (IITs) mit Sponsorverantwortung an der Universität des Saarlandes) für eigeninitiierte klinische Studien erarbeitet, die seit Dezember 2022 an der UdS Gültigkeit hat. Beratungsgespräche hinsichtlich der IIT-Richtlinie können Sie jederzeit mit uns vereinbaren.  

Wir stellen übergeordnete Standard Operation Procedures (SOPs) für Studienleiterinnen und Studienleiter klinischer Studien mit der UdS als Sponsor (Sponsor-QM) und SOPs, die sich auf UdS-interne Prozesse beziehen, zur Verfügung.   Diese sind im Rahmen der an der UdS durchgeführten Studien anzuwenden. 

Die IIT-Richtlinie sowie die SOPs finden Sie hier. 

Das CTC Saar unterstützt teilnehmende Prüfzentren bei der Erstellung und Etablierung eines QM - Systems (Site - QM).