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Coordonné par Sigrun Smola, professeure à l'Institut de virologie de l'Université de la Sarre, le projet PRÄZIS a fourni il y a plusieurs années les fondements scientifiques justifiant l'introduction de ce nouveau rendez-vous médical, la Sarre ayant servi de région modèle.
Le texte suivant a été traduit automatiquement de l'allemand et n'a pas été post-édité.
L'Allemagne est à la traîne depuis des années en matière de protection contre le cancer du col de l'utérus. Chaque année, environ 4 300 femmes développent encore un cancer du col de l'utérus, et environ 1 400 en meurent (Centre des données des registres du cancer, chiffres de 2023). La vaccination contre le HPV est une mesure susceptible de changer la donne : selon la dernière analyse de l’Institut Robert Koch, en 2024, seuls 55 % des jeunes filles de 15 ans et 36 % des garçons du même âge étaient entièrement vaccinés. L’Organisation mondiale de la santé vise un taux de 90 % pour l’élimination du cancer du col de l’utérus.
De vastes études de registres menées dans des pays disposant de programmes de vaccination bien mis en œuvre démontrent que cet objectif est réalisable. Des données provenant de Suède, du Danemark et d’Angleterre montrent que la vaccination contre le HPV permet de réduire jusqu’à 87 % le risque de développer un cancer invasif du col de l’utérus. « Ces études reflètent une tendance constante : ce qui est déterminant, ce n’est pas seulement de se faire vacciner, mais aussi de le faire le plus tôt possible. L’Australie, qui a très tôt misé sur un programme scolaire affichant des taux de vaccination élevés, a de fortes chances d’être le premier pays à éliminer cette maladie », explique Sigrun Smola, professeure de virologie à l’Université de la Sarre.
« PRÄZIS » : la base de données sarroise
C’est le projet « PRÄZIS » (Prévention du cancer du col de l’utérus et de ses lésions précurseurs chez les femmes en Sarre) qui a démontré pour la première fois en Allemagne, sur la base de données, que ce sont précisément les dépistages à l’âge de 9 et 10 ans qui constituent le levier permettant d’atteindre des taux de vaccination plus élevés. La Sarre a servi de région modèle. « La principale conclusion de cette étude était qu’il existe un lien statistiquement significatif entre la participation au dépistage chez les 9-10 ans et la vaccination contre le HPV à cet âge », explique le Dr Anna Sternjakob, qui a mené cette étude à l’Institut de virologie. Le consortium a donc recommandé de financer de manière obligatoire le dépistage des filles et des garçons âgés de 9 à 10 ans, assorti d’une vaccination contre le HPV, et de le doter d’un système d’invitation organisé, comme c’est le cas pour les dépistages destinés aux enfants plus jeunes.
La commission de l’innovation du Comité fédéral mixte (G-BA) a alors décidé, en septembre 2021, de transmettre ces conclusions à la Conférence des ministres de la Santé des Länder ainsi qu’à la sous-commission d’évaluation des méthodes du G-BA, en leur demandant d’en tenir compte dans le développement futur de la prévention du cancer du col de l’utérus. C’est enfin en août 2026 que le Comité fédéral mixte a adopté le « nouveau U10 ». Sigrun Smola et son équipe voient ainsi leurs travaux scientifiques préliminaires confirmés : « Nos données ont montré que le dépistage entre neuf et dix ans constitue un excellent point d’ancrage pour la vaccination contre le HPV dans le système de santé allemand. Le fait que ce rendez-vous soit désormais prévu pour tous les enfants et que la vaccination contre le HPV y soit explicitement mentionnée représente un grand pas en avant pour la prévention du cancer en Allemagne. »
Il faudra attendre quelques années pour mesurer dans quelle mesure le nouvel examen U10 permettra réellement d’augmenter les taux de vaccination contre le HPV : la directive relative à la santé infantile prévoit une Évaluation cinq ans après sa mise en place, afin de vérifier la qualité et la réalisation des objectifs.
Partenaires de l’étude scientifique « PRÄZIS »
Le projet PRÄZIS a été lancé dès avril 2017 ; il a bénéficié d'un financement du Fonds d'innovation de la Commission fédérale commune et a été coordonné par la professeure Sigrun Smola à l'Université de la Sarre. Son équipe, dirigée par le Dr Anna Sternjakob, a analysé des données de routine pseudonymisées provenant de l’AOK Rhénanie-Palatinat/Sarre, de l’IKK Südwest et de l’Association des médecins conventionnés de la Sarre, qui ont été regroupées dans une base de données commune dédiée à l’étude. Ont également participé à cette étude Stefan Wagenpfeil, professeur de biométrie médicale, d’épidémiologie et d’informatique médicale, Thorsten Lehr, professeur de pharmacie clinique à l’Université de la Sarre, ainsi que Thomas Lamberty et Bernd Holleczek, du ministère de la Santé de la Sarre.
Le nouveau bilan de santé U10 et la vaccination contre le HPV
Le dépistage U10, désormais adopté par la Commission fédérale mixte, s’adresse aux enfants âgés de 9 à 10 ans. C’est précisément l’âge auquel la Commission permanente de vaccination recommande la vaccination contre le HPV pour les filles, et depuis 2018 également pour les garçons. En effet, les papillomavirus humains ne provoquent pas seulement le cancer du col de l’utérus : ils peuvent également entraîner des carcinomes de la vulve, du vagin, du pénis et de l’anus, ainsi qu’une part croissante des carcinomes de la cavité buccale et du pharynx, qui touchent plus fréquemment les hommes que les femmes. Dans cette tranche d’âge, deux doses de vaccin suffisent au lieu de trois. Jusqu’à présent, il n’existait pas de rendez-vous de dépistage régulier pour tous les enfants. Il existait certes déjà un examen de dépistage pour les enfants âgés de 9 à 10 ans, mais il n’était jusqu’à présent pas pris en charge par toutes les caisses d’assurance maladie. Avec le nouveau bilan U10, ce rendez-vous devient désormais une prestation standard pour tous les enfants assurés au régime légal. De plus, le bilan J1 sera désormais consigné dans le carnet de santé et devrait également contribuer à sensibiliser davantage à la vaccination contre le HPV.
Vous trouverez des photos de presse à télécharger, libres de droits, en lien avec ce communiqué de presse tout en bas de la page web suivante.
Informations complémentaires :
Décision de la Commission fédérale mixte concernant l'examen préventif U10 :
https://www.g-ba.de/presse/pressemitteilungen-meldungen/1350/
Publication originale de 2022 :
Sternjakob-Marthaler A, Berkó-Göttel B, Rissland J, Schöpe J, Taurian E, Müller H, Weber G, Lohse S, Lamberty T, Holleczek B, Stoffel H, Hauptmann G, Giesen M, Firk C, Schanzenbach A, Brandt F, Hohmann H, Werthner Q, Selzer D, Lehr T, Wagenpfeil S, Smola S. : Vaccination contre le papillomavirus humain chez les jeunes filles dans la région pilote allemande de la Sarre : analyse basée sur les données d’assurance et identification de pistes d’ s visant à améliorer les taux de vaccination. PLoS One. 2022 ; 17(9) : e0273332. DOI : 10.1371/journal.pone.0273332 | pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36054196/
Décision du Comité d’innovation (G-BA) concernant le projet « PRÄZIS » de 2021 : https://innovationsfonds.g-ba.de/downloads/beschluss-dokumente/99/2021-09-23_PRAEZIS.pdf
Réponses fournies par :
Prof. Dr Sigrun Smola
Institut de virologie, Université de la Sarre
Tél. : 06841 16-23931 E-mail : sigrun.smola(at)uks.eu
