Des ballonnets induits pour remplacer les stents

Bruno Scheller a développé cette méthode il y a deux décennies et n'a cessé de l'améliorer depuis.

Le texte suivant a été traduit automatiquement de l'allemand et n'a pas été post-édité.

Lorsque des substances indésirables telles que des graisses, du calcaire ou des cellules inflammatoires se déposent sur les parois internes des vaisseaux coronaires et d'autres artères, le flux sanguin se rétrécit. Le sang ne peut plus circuler correctement, ce qui peut entraîner une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral. Ces maladies cardiovasculaires comptent parmi les maladies et les causes de décès les plus fréquentes dans le monde. 

Le cathéter à ballonnet recouvert de médicaments (« drug coated balloon », ou « DCB ») s'est imposé comme une méthode thérapeutique à l'échelle internationale. Un tube en plastique extrêmement fin est introduit dans le vaisseau, un minuscule ballonnet est gonflé à son extrémité, ce qui permet d'élargir délicatement la paroi vasculaire. Le clou de la technique : lors de cet élargissement, les médicaments dont est recouvert le ballon sont transportés profondément dans la paroi vasculaire élargie. « Si l'on élargit un vaisseau avec un simple cathéter à ballonnet, il se rétrécit souvent à nouveau, car la zone est à nouveau envahie par la végétation. En revanche, les médicaments contenus dans le revêtement spécial restent dans la paroi vasculaire. Ils agissent pendant des semaines et des mois et empêchent efficacement la formation de nouveaux dépôts », explique le professeur Bruno Scheller, cardiologue à l'Université de la Sarre. Il a inventé et développé cette technique, qui compte aujourd'hui parmi les traitements les plus importants en cas de rétrécissement vasculaire, en collaboration avec le professeur Ulrich Speck, aujourd'hui émérite, de la Charité de Berlin.

Dans le cas des vaisseaux de petite taille, jusqu'à 2,75 millimètres de diamètre, de nombreuses études cliniques ont déjà démontré que le cathéter à ballonnet recouvert de médicament est équivalent, voire supérieur, aux stents recouverts. Cette procédure a été utilisée des millions de fois dans la pratique. En Asie notamment, la thérapie DCB a déjà remplacé près de la moitié des stents recouverts de médicament. Les résultats obtenus sur les petits vaisseaux coronaires ont été publiés ces dernières années par Bruno Scheller et ses collègues dans des revues spécialisées de premier plan telles que The Lancet (Lancet. 8 septembre 2018 ; 392(10150) : 849-856. Lancet. 7 novembre 2020 ; 396(10261) : 1504-1510) et European Heart Journal (Eur Heart J. 2 mai 2025 ; 46(17) : 1586-1599). Un groupe international d'experts, l'« Academic Research Consortium » (ARC), a publié cette année, avec la participation active du professeur Scheller, des recommandations thérapeutiques concernant l'utilisation de cathéters à ballonnet revêtus dans l'European Heart Journal (Eur Heart J. 7 juillet 2025 ; 46(26) : 2498-2519) et dans le Journal of the American College of Cardiology (J Am Coll Cardiol. 2025 Oct 14; 86(15): 1170-1202).

Une nouvelle étude internationale (Spaulding C. et al.) portant sur plus de 3 300 patients a désormais démontré que cette procédure constitue également une alternative efficace et sûre aux stents habituellement utilisés jusqu'à présent pour les vaisseaux coronaires d'un diamètre supérieur à 2,75 millimètres. Ces supports vasculaires tubulaires en métal sont insérés dans le vaisseau et y restent afin d'ouvrir le rétrécissement. Le cathéter à ballonnet revêtu, en revanche, est jusqu'à présent davantage utilisé dans les stents eux-mêmes pour les vaisseaux coronaires plus grands lorsque ceux-ci se bouchent à cause de dépôts. 

L'étude « SELUTION DeNovo » a démontré que l'utilisation de ballons donne également des résultats convaincants dans les vaisseaux de plus grande taille : après un an, la fréquence des événements graves tels que la mort cardiaque subite, l'infarctus du myocarde ou la nécessité d'un nouveau traitement de la sténose était comparable à celle observée avec les stents modernes recouverts d'un revêtement. « Nous savons que les stents recouverts d'un revêtement médicamenteux sont très sûrs. Cependant, à moyen et long terme, il existe un risque de nouveaux événements liés au fait que le stent reste en permanence dans le vaisseau », explique Bruno Scheller, professeur de cardiologie interventionnelle clinique et expérimentale à l'Université de la Sarre, directeur adjoint de la clinique et responsable du laboratoire de cathétérisme cardiaque à l'hôpital universitaire de Homburg. « L'avantage des cathéters à ballonnet revêtus réside dans le fait qu'ils permettent l'administration locale de médicaments sans qu'il soit nécessaire de laisser un corps étranger dans le vaisseau. »

La nouvelle étude relativise également les résultats de l'étude chinoise « Rec-Cagefree I » sur les cathéters à ballonnet recouverts de médicaments, réalisée en 2024. Selon cette étude, les stents ont donné de meilleurs résultats en tant que méthode de traitement pour les vaisseaux plus grands et les rétrécissements simples sur une période de deux ans. Les cathéters à ballonnet recouverts de médicaments ne seraient pas efficaces à long terme dans ce cas, selon cette étude. Outre les résultats de « SELUTION DeNovo », les résultats de « Rec-Cagefree I » avec une période de suivi de trois ans ont également été présentés lors du congrès TCT à San Francisco. Le professeur Scheller a discuté de ces résultats avec d'autres experts mondiaux de premier plan lors d'une des principales sessions du congrès.

« Les résultats de l'étude « Rec-Cagefree I » ne peuvent pas être transposés à notre procédé », explique Bruno Scheller. À l'expiration du brevet sur les cathéters à ballonnet recouverts de médicaments, les chercheurs chinois ont testé dans leur étude un revêtement qu'ils ont eux-mêmes développé, en s'inspirant du brevet original de la Charité déposé par les professeurs Scheller et Speck. « Ce revêtement n'est pas comparable au nôtre, notamment en termes de composition et de taille des particules des médicaments. Les principes actifs ne restent pas assez longtemps dans la paroi vasculaire, ce qui, dans le cadre de l'étude « Rec-Cagefree I », n'a pas permis d'empêcher suffisamment longtemps une nouvelle sténose », explique Bruno Scheller. Scheller et d'autres auteurs résument actuellement les critiques formulées à l'encontre de l'étude dans une lettre ouverte publiée dans la revue « The Lancet » (Lancet. 25 octobre 2025 ; 406(10514) : 1950-1951)*.

« Indépendamment de la comparaison entre différentes technologies utilisées pour traiter les rétrécissements des vaisseaux coronaires, mon équipe et moi-même nous intéressons avant tout aux nouvelles stratégies permettant de répondre aux besoins individuels des patients », souligne Bruno Scheller. « À l'avenir, la combinaison d'un stent recouvert et d'un ballonnet restera donc le meilleur traitement possible pour de nombreux patients. Le ballonnet recouvert nous permet d'éviter les stents longs, qui présentent des inconvénients considérables pour les patients à moyen et long terme », explique le cardiologue.

« Les nouvelles données présentées lors du congrès TCT soutiennent le concept de traitement interventionnel vasculaire consistant à traiter les patients avec le moins d'implants permanents possible, ce pour quoi nous nous engageons depuis de nombreuses années à l'échelle nationale et internationale », déclare le professeur Scheller. Son groupe de travail à Homburg mène des recherches expérimentales et cliniques de pointe à l'échelle mondiale sur ce concept. Plusieurs études cliniques internationales sur les cathéters à ballonnet revêtus sont actuellement en cours à Homburg avec des partenaires européens, asiatiques et américains, dont certaines sont dirigées à l'échelle mondiale par Bruno Scheller.

Étude SELUTION DeNovo
Spaulding C, au nom des chercheurs SELUTION DeNovo. Résultats à un an de l'étude SELUTION DeNovo comparant une stratégie d'ICP avec un ballon à élution de sirolimus et une pose provisoire de stent à l'implantation systématique de DES pour traiter les lésions coronaires de novo. Présenté lors du TCT 2025. 26 octobre 2025. San Francisco, Californie.

Bruno Scheller publie actuellement l'évaluation de l'étude « Rec-Cagefree I » de 2024 avec d'autres auteurs dans une lettre ouverte publiée dans la revue The Lancet. (Lancet. 25 octobre 2025 ; 406(10514) : 1950-1951)
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01860-4/fulltext

*La rédaction du Lancet précise que les lettres publiées dans la rubrique « Correspondance » reflètent l'opinion des auteurs et ne correspondent pas nécessairement à celle des revues Lancet. Les lettres ne font généralement pas l'objet d'une évaluation externe.

Contexte

À propos de la recherche sur les cathéters à ballonnet recouverts de médicaments 

Depuis la fin des années 1990, Bruno Scheller travaillait déjà avec le professeur Ulrich Speck de la Charité sur le procédé de revêtement du cathéter à ballonnet, déjà bien établi à l'époque. « Nous avons découvert qu'il n'était pas nécessaire de libérer l' , le principe actif, dans le vaisseau pendant une longue période pour empêcher qu'il ne se rétrécisse à nouveau. Nos résultats ont montré qu'une administration courte du médicament suffit à cet effet », explique Bruno Scheller, qui mène également des recherches sur le campus médical de Homburg afin d'améliorer le traitement des infarctus du myocarde et de traiter d'autres maladies cardiaques à l'aide du cathéter. Son expérience en tant que cardiologue interventionnel à la clinique universitaire de la Sarre alimente ses recherches. En 2003, la première étude clinique a été lancée à Homburg avec un cathéter à ballonnet que les chercheurs avaient recouvert du médicament paclitaxel et d'autres additifs. Ulrich Speck et Bruno Scheller ont publié les premiers résultats de l'étude en 2006 dans la revue spécialisée « New England Journal of Medicine ». Cette procédure est désormais également la norme thérapeutique dans le traitement des artères fémorales. Elle est également utilisée pour les rétrécissements sur de longues distances dans les artères de la jambe ainsi que pour les accès de dialyse rétrécis, appelés shunts.

Recherche au sein de l'équipe de Bruno Scheller à l'Université de la Sarre

Avec son groupe de travail, Bruno Scheller s'efforce d'améliorer encore les cathéters à ballonnet revêtus sur le campus médical de Homburg. Les médecins développent également des applications spéciales et des ballons spéciaux, ainsi que des médicaments alternatifs avec lesquels les ballons sont revêtus. Scheller mène également des recherches sur des procédés permettant d'éviter les minuscules fissures dans la couche interne des vaisseaux qui peuvent apparaître lors d'un traitement conventionnel avec des cathéters à ballonnet. Au cours des dernières années, son groupe de travail a publié de nombreux résultats novateurs, notamment dans la revue spécialisée The Lancet.

Distinctions

Bruno Scheller a déjà reçu de nombreuses distinctions pour ses travaux de recherche et de développement qui « contribuent à façonner l'avenir des soins des maladies cardiovasculaires dans le monde entier », notamment le « Clinical Research Excellence Award », le prix d'excellence pour la recherche clinique, décerné à Londres en 2024. En 2021, la Société européenne de radiologie cardiovasculaire et interventionnelle (CIRSE) lui a décerné son « Prix d'excellence et d'innovation ». L'Association des donateurs pour la science allemande a financé la chaire de Scheller pendant dix ans à hauteur d'environ 1,1 million d'euros.

Le congrès TCT est le symposium scientifique annuel de la Cardiovascular Research Foundation (CRF) et la principale manifestation internationale de formation continue en médecine cardiovasculaire interventionnelle. https://www.tctconference.com/

Réponses aux questions :

Prof. Dr Bruno Scheller :

Téléphone : +49 6841 1615000 ; e-mail : bruno.scheller(at)uks.eu

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