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Le texte suivant a été traduit automatiquement de l'allemand et n'a pas été post-édité.
Les scientifiques, sous la direction du Prof. Dr Dr Robert Bals, directeur de la clinique de médecine interne V à l'hôpital universitaire et professeur de médecine interne à l'université de la Sarre, ont réparti les 450 participants en deux groupes. Le premier groupe, composé de 227 personnes, a reçu trois fois par jour pendant 56 jours un spray nasal contenant le principe actif azélastine. 223 personnes du groupe témoin ont également pulvérisé trois fois par jour un placebo dans leur nez pendant la même période. « 2,2 % des personnes du groupe azélastine ont été infectées par le SARS-CoV-2 pendant la période d'observation, tandis que dans le groupe témoin ayant reçu le placebo, le pourcentage de personnes infectées était trois fois plus élevé, à 6,7 % », résume Robert Bals. Les infections ont été confirmées par un test PCR.
Outre la diminution des infections au coronavirus, le groupe traité à l'azélastine a également présenté moins de cas symptomatiques de SARS-CoV-2, un nombre globalement plus faible d'infections respiratoires confirmées et, de manière surprenante, un taux plus faible d'infections à rhinovirus, un autre agent pathogène important responsable de maladies respiratoires. Sur les 227 personnes ayant reçu le spray nasal contenant de l'azélastine, 1,8 % ont développé une infection à rhinovirus. « Dans le groupe témoin, le pourcentage de personnes infectées était similaire à celui du SARS-CoV-2, soit 6,3 % », explique Robert Bals.
Le spray nasal à base d'azélastine est utilisé depuis des décennies comme médicament en vente libre pour traiter la rhinite allergique. Des études in vitro avaient déjà montré ses effets antiviraux contre le SARS-CoV-2 et d'autres virus respiratoires. « L'étude clinique actuelle est la première à démontrer un effet protecteur préventif dans un scénario d'application réel », explique le directeur de la clinique de médecine interne V de l'hôpital universitaire.
Pour le médecin, cela donne lieu à des recommandations pratiques : « En particulier pour les groupes à risque, pendant les phases de forte incidence ou avant un voyage, le spray nasal pourrait constituer un complément facilement accessible aux mesures de protection existantes », explique le professeur Bals, qui voit un grand potentiel pour des études de suivi : « Les résultats de l'étude confirment la nécessité de mener des études multicentriques à plus grande échelle afin d'étudier plus en détail l'utilisation du spray nasal à base d'azélastine comme prophylaxie « à la demande » et d'évaluer son potentiel contre d'autres agents pathogènes respiratoires. »
Outre le professeur Bals, directeur de l'étude, l'Institut de pharmacie clinique (Prof. Dr Thorsten Lehr, Dr Dominik Selzer), l'Institut de virologie (Prof. Dr Sigrun Smola) et la société URSAPHARM Arzneimittel GmbH de Sarrebruck, sponsor de l'étude clinique et fabricant du médicament à l'étude. L'Institut Helmholtz pour la recherche pharmaceutique de Sarre (HIPS) a été associé à l'étude par l'intermédiaire des groupes de travail du Prof. Smola et du Prof. Bals. Ce projet est un exemple de collaboration fructueuse entre la recherche universitaire, les partenaires industriels et les services de santé publique dans la région de la Sarre.
Publication originale :
Lehr T, Meiser P, Selzer D, et al; The CONTAIN Study Group. Azelastine nasal spray for prevention of SARS-CoV-2 infection: a phase 2 randomized clinical trial. JAMA Intern Med. Published online September 2, 2025. doi:10.1001/jamainternmed.2025.4283
Informations complémentaires :
Prof. Dr. Dr. Robert Bals
Tel.: (06841) 1615051
E-Mail: robert.bals(at)uks.eu
